Certificat 22M00055CRT01

Numéro de certificat

22M00055CRT01

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

191222M00055CRT01

Délivré le

24 août 2022

Valide à partir du

24 août 2022

Valide jusqu'au

24 août 2027

Fabricant

smartQare BV

SRN du fabricant

NL-MF-000003491

Pays du fabricant

Pays-Bas

Organisme notifié

Kiwa Assurance B.V.

SRN de l'organisme notifié

1912

Pays de l'organisme notifié

Pays-Bas

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Autres

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.