Smart Soft Healthcare

Certificat 1984-MDR-00230168

Rév. 00Délivré

Valide jusqu'au: 27 août 2029

Le certificat 1984-MDR-00230168 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Smart Soft Healthcare et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 27 août 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 1984-MDR-00230168
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 19841984-MDR-0023016800

Validité

Délivré le: 3 févr. 2026
Valide à partir du: 3 févr. 2026
Valide jusqu'au: 27 août 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: Kiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş.
SRN de l'organisme notifié: 1984
Pays de l'organisme notifié: Turquie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

V92: Medical Device Software – Not Included in Other Classes
Classe IIa
Spine Evaluation Software
Classe IIa

Documents

LanguesEN