Skin Analytics Ltd.

Certificat SCAR-2.2.1.4

Complété

Valide jusqu'au: 18 déc. 2029

Le certificat SCAR-2.2.1.4 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Skin Analytics Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 18 décembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: SCAR-2.2.1.4
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 3022SCAR-2.2.1.4

Validité

Délivré le: 10 juin 2026
Valide à partir du: 10 juin 2026
Valide jusqu'au: 18 déc. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: Scarlet NB B.V.
SRN de l'organisme notifié: 3022
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

SCAR-2.2.1.3Modifié26 mai 2026 → 18 déc. 2029

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe III2

2 périmètres

Device Category: MDA 0315 - Software Generic Device Group: Z120401 - General medicine diagnosis and monitoring instruments Device Name: Deep Ensemble for Recognition of Malignancy (DERM)
Classe III
DEVICE
Classe III

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LanguesEN