Certificat 55191

Numéro de certificat

55191

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

0546551910

Délivré le

23 déc. 2022

Valide à partir du

23 déc. 2022

Valide jusqu'au

22 déc. 2027

Fabricant

Sixtem Life Srl

SRN du fabricant

IT-MF-000022977

Pays du fabricant

Italie

Organisme notifié

CERTIQUALITY S.r.l.

SRN de l'organisme notifié

0546

Pays de l'organisme notifié

Italie

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Autres

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.