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DM Atlas
Documents

SIFI S.p.A.

Certificat 028-00-02-MDR

Rév. 02Complété

Valide jusqu'au: 31 août 2028

Aperçu

Numéro de certificat: 028-00-02-MDR
Type de certificat: Documentation technique
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0426028-00-02-MDR02

Validité

Délivré le: 22 nov. 2024
Valide à partir du: 22 nov. 2024
Valide jusqu'au: 31 août 2028

Fabricant

Fabricant: SIFI S.p.A.
SRN du fabricant: IT-MF-000020853
Pays du fabricant: Italie

Organisme notifié

Organisme notifié: ITALCERT SRL
SRN de l'organisme notifié: 0426
Pays de l'organisme notifié: Italie

Caractéristiques

Stérile: —
Tissus humains: —
Tissus animaux: —
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable: —
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

028-00-01-MDRComplété10 juil. 2024 → 30 août 2028

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Non précisé2

2 périmètres

MINI WELL (IOL) and MINI WELL PROXA (IOL)
8027864SIFIMDF22N5
MINI WELL TORIC (IOL) and MINI WELL PROXA TORIC (IOL)
8027864SIFIMDF33NA

Documents

LanguesENIT

Dispositifs couverts

MINI WELL (IOL) and MINI WELL PROXA (IOL)Classe IIb
8027864SIFIMDF22N5
MINI WELL TORIC (IOL) and MINI WELL PROXA TORIC (IOL)Classe IIb
8027864SIFIMDF33NA