Sieć Badawcza Łukasiewicz - Krakowski Instytut Technologiczny

Certificat TNP/MDR/0045/555/2025

Rév. ver. 02Modifié

Valide jusqu'au: 12 déc. 2028

Le certificat TNP/MDR/0045/555/2025 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Sieć Badawcza Łukasiewicz - Krakowski Instytut Technologiczny et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 12 décembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: TNP/MDR/0045/555/2025
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 2274TNP/MDR/0045/555/2025ver. 02

Validité

Délivré le: 5 janv. 2026
Valide à partir du: 5 janv. 2026
Valide jusqu'au: 12 déc. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: TUV NORD Polska Sp. z o.o
SRN de l'organisme notifié: 2274
Pays de l'organisme notifié: Pologne

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

TNP/MDR/0045/555/2025Système de management de la qualitéDélivré5 déc. 2025 → 12 déc. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIa6Classe IIb4

10 périmètres

Kardiostymulator zewnętrzny/ External Pacemaker
Classe IIb
Cykloergometr / Cycloergometer
Classe IIa
Bieżnia/ Treadmill
Classe IIa
Centralny system monitorowania płodu i noworodka/ Centralized fetal and neonatal monitoring system
Classe IIb
System monitorowania parametrów fizjologicznych w kardiologicznym treningu rehabilitacyjnym i w badaniu wysiłkowym/ Monitoring system for physiological parameters in cardiac rehabilitation training and cardiac stress testing
Classe IIa
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIa

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base et Classe IIb

Périmètre de couverture

Classe IIa6Classe IIb4

10 périmètres

Kardiostymulator zewnętrzny/ External Pacemaker
Classe IIb
Cykloergometr / Cycloergometer
Classe IIa
Bieżnia/ Treadmill
Classe IIa
Centralny system monitorowania płodu i noworodka/ Centralized fetal and neonatal monitoring system
Classe IIb
System monitorowania parametrów fizjologicznych w kardiologicznym treningu rehabilitacyjnym i w badaniu wysiłkowym/ Monitoring system for physiological parameters in cardiac rehabilitation training and cardiac stress testing
Classe IIa
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIa

Certificat TNP/MDR/0045/555/2025

Aperçu

Validité

Organisme notifié

Caractéristiques

Historique

Changements de statut

Remplace

Périmètre de couverture

Certificat TNP/MDR/0045/555/2025

Aperçu

Validité

Fabricant

Organisme notifié

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Historique

Changements de statut

Remplace

Périmètre de couverture

Documents

Fabricant

Dispositifs couverts

Documents