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Shenzhen Xpectvision Technology Co., Ltd.

Certificat 10000474463-PA-NoMA-CHN

Rév. 4Délivré
Valide jusqu'au
5 mai 2027

Le certificat 10000474463-PA-NoMA-CHN est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Shenzhen Xpectvision Technology Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 5 mai 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
10000474463-PA-NoMA-CHN
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
246010000474463-PA-NoMA-CHN4

Validité

Délivré le
5 mai 2022
Valide à partir du
5 mai 2022
Valide jusqu'au
5 mai 2027

Organisme notifié

Organisme notifié
DNV Product Assurance AS
SRN de l'organisme notifié
2460
Pays de l'organisme notifié
Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

  • Digital Intraoral X-ray Sensor
    Classe IIa
  • XVD2121 Plus, XVD2530
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Shenzhen Xpectvision Technology Co., Ltd.
SRN du fabricant
CN-MF-000021307
Pays du fabricant
Chine