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Shenzhen Roundwhale Technology Co., Ltd.

Certificat C544552

Rév. 0Délivré
Valide jusqu'au
27 juin 2029

Le certificat C544552 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Shenzhen Roundwhale Technology Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 27 juin 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
C544552
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
2460C5445520

Validité

Délivré le
27 juin 2024
Valide à partir du
27 juin 2024
Valide jusqu'au
27 juin 2029

Organisme notifié

Organisme notifié
DNV Product Assurance AS
SRN de l'organisme notifié
2460
Pays de l'organisme notifié
Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

  • Combo Electrotherapy Device
    Classe IIa
  • R-C101A, R-C101B, R-C101C, R-C101D, R-C101E, R-C101F, R-C101G, R-C101H, R-C101I, R-C101J, R-C101K, R-C101L, R-C101W, R-C1, R-C1-MEX1, R-C1-SA3, R-C1-RW1, R-C3, R-C4A, R-C4A-AUS1, R-C4A-RW1, R-C4A-RW2, R-C4A-RW3, R-C4A-U12, R-C4B, R-C4B-DE4, R-C4B-RW1, R-C4B-AUS12, R-C4C, R-C4C-AUS1, R-C4D, R-C4D-U7, R-C4D-U9, R-C4D-WH1, R-C4D-RW1, R-E1, R-T1, M100A, M100A-WH1, M101A, M101A-UK1, M101A-WH2, M102A, M103A, M104A, F100, MINI-TENS-COMB, TENS3500
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Shenzhen Roundwhale Technology Co., Ltd.
SRN du fabricant
CN-MF-000021504
Pays du fabricant
Chine