Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Certificat CN23/00003444

Rév. 3Complété

Valide jusqu'au: 27 juin 2028

Le certificat CN23/00003444 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 27 juin 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: CN23/00003444
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 1639CN23/000034443

Validité

Délivré le: 10 janv. 2024
Valide à partir du: 10 janv. 2024
Valide jusqu'au: 27 juin 2028

Fabricant

Fabricant
SRN du fabricant: CN-MF-000014156
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

CN23/00003444Système de management de la qualitéComplété16 août 2023 → 27 juin 2028

Périmètre de couverture

Classe IIb3Classe IIa2

5 périmètres

MDA0306, MDs1009, MDS1005
Classe IIa
MDA0312 EMDN K020199
Classe IIb
Electrosurgical Platform intended for use with monopolar and bipolar accessories for cutting and coagulating tissue
Classe IIb
Fluid Management System (Model: HP100G, HP200G, HP200L, HP200D)
Classe IIa
Ultrasonic Surgical and Electrosurgical Energy Platform
Classe IIb

Documents

LanguesEN