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Shenzhen Fitconn Technology Co.,ltd

Certificat FI26/1008022

Rév. Issue 1Délivré
Valide jusqu'au
16 avr. 2031

Le certificat FI26/1008022 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Shenzhen Fitconn Technology Co.,ltd et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 16 avril 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
FI26/1008022
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0598FI26/1008022Issue 1

Validité

Délivré le
17 avr. 2026
Valide à partir du
17 avr. 2026
Valide jusqu'au
16 avr. 2031

Organisme notifié

Organisme notifié
SGS FIMKO OY
SRN de l'organisme notifié
0598
Pays de l'organisme notifié
Finlande

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa6

6 périmètres

  • MDA 0313 EMDN code: V080701 ACTIVE ANTI-DECUBITUS MEDICAL MATTRESSES
    Classe IIa
  • MDA 0307 EMDN code: R060101 COLD NEBULISATION SYSTEMS
    Classe IIa
  • EMDN code: Z12040210 ULTRASONIC NEBULISERS
    Classe IIa
  • Anti Decubitus Mattress, Basic UDI-DI:69047048FUADMKH, models: FU-AM001, FU-AM002, FU-AM003, FU-AM001L
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Shenzhen Fitconn Technology Co.,ltd
SRN du fabricant
CN-MF-000024538
Pays du fabricant
Chine

Dispositifs couverts

  • Compressor NebulizerClasse IIa
    697047048CNBCDCHA
  • Mesh NebulizerClasse IIa
    697047048MYNEBQ8