Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.

Certificat FI23/0000008

Rév. Issue 4Complété

Valide jusqu'au: 20 mars 2026

Le certificat FI23/0000008, un certificat Système de management de la qualité délivré à Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd., a expiré. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: FI23/0000008
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 6
Identifiant du certificat: 0598FI23/0000008Issue 4

Validité

Délivré le: 19 déc. 2025
Valide à partir du: 20 déc. 2025
Valide jusqu'au: 20 mars 2026

Fabricant

Fabricant: Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.
SRN du fabricant: CN-MF-000009429
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0598
Pays de l'organisme notifié: Finlande

Dispositifs couverts

Bite GoneClasse IIa
69264087CH001HT

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

FI23/0000008Système de management de la qualitéRétabli25 avr. 2025 → 20 mars 2026

Périmètre de couverture

Classe IIa4

4 périmètres

MDA 0305, MDS 1009, MDT2010, MDT2011 EMDN V9099 Various devices not included in other classes - other 
Classe IIa
MDA 0304, MDS 1009, MDT2010, MDT2011 EMDN Z12139001 Shock Wave Therapy Equipment
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
Shockwave Therapy Device: SW3200 Basic UDI-DI: 69264087SW001SL
Classe IIa

Documents

LanguesEN