Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.

Certificat FI23/0000008

Rév. Issue 5Réémis

Valide jusqu'au: 20 mars 2029

Le certificat FI23/0000008 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 20 mars 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: FI23/0000008
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Réémis
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0598FI23/0000008Issue 5

Validité

Délivré le: 12 févr. 2026
Valide à partir du: 12 févr. 2026
Valide jusqu'au: 20 mars 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: SGS FIMKO OY
SRN de l'organisme notifié: 0598
Pays de l'organisme notifié: Finlande

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Remplace

FI23/0000008Système de management de la qualitéComplété19 déc. 2025 → 20 mars 2026

Périmètre de couverture

Classe IIa4

4 périmètres

MDA 0305, MDS 1009, MDT2010, MDT2011 EMDN V9099 Various devices not included in other classes - other 
Classe IIa
MDA 0304, MDS 1009, MDT2010, MDT2011 EMDN Z12139001 Shock Wave Therapy Equipment
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
Shockwave Therapy Device: SW3200, SW3200 4-IN-1, SW3200 2-IN-1, ShockPhysio Ultra, SW3200A, SW3200B, SW3200 Portable, SW3200 Portable Pro, SW3200 Basic Basic UDI-DI: 69264087SW001SL
Classe IIa

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