SEFAM

Certificat 39439

Rév. 7Complété

Valide jusqu'au: 15 oct. 2028

Le certificat 39439 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à SEFAM et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 15 octobre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 39439
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0459394397

Validité

Délivré le: 15 juin 2026
Valide à partir du: 15 juin 2026
Valide jusqu'au: 15 oct. 2028

Fabricant

Fabricant: SEFAM
SRN du fabricant: FR-MF-000009061
Pays du fabricant: France

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0459
Pays de l'organisme notifié: France

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

39439Complété9 janv. 2026 → 15 oct. 2028

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIa1

1 périmètre

Dispositifs médicaux et leurs accessoires pour traitement des troubles respiratoires. Medical devices and their accessories for treatment of respiratory disorders.
Classe IIa

Documents

LanguesENFR