SD Biosensor Inc.

Certificat V74 075369 0070

Rév. Rev. 01Restreint

Valide jusqu'au: 7 avr. 2030

Le certificat V74 075369 0070 est un certificat Documentation technique valide délivré à SD Biosensor Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 7 avril 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: V74 075369 0070
Type de certificat: Documentation technique
Statut du certificat: Restreint
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0123V74 075369 0070Rev. 01

Validité

Délivré le: 14 nov. 2025
Valide à partir du: 14 nov. 2025
Valide jusqu'au: 7 avr. 2030

Fabricant

Fabricant: SD Biosensor Inc.
SRN du fabricant: KR-MF-000009168
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0123
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Stérile: —
Tissus humains: —
Tissus animaux: —
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Restreint

Remplace

V74 075369 0070Délivré12 juin 2025 → 7 avr. 2030

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

IVDR Classe B4

4 périmètres

STANDARD™ Q COVID-19 Ag Test 2.0
IVDR Classe B
88001117IPBA01QA04XP
STANDARD™ Q COVID-19 Ag Test 2.0
IVDR Classe B
88001117IPBA02QA04Y2
STANDARD™ Q COVID-19 Ag Test 2.0
IVDR Classe B
88001117IPBA03QA04YD
STANDARD™ Q COVID-19 Ag Test 2.0
IVDR Classe B
88001117IPBA04QA04YQ

Documents

LanguesEN