Samyang Biopharm Corporation

Certificat 2024-MDR/QS-068/B

Rév. 02Complété

Valide jusqu'au: 12 déc. 2029

Le certificat 2024-MDR/QS-068/B est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Samyang Biopharm Corporation et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 12 décembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2024-MDR/QS-068/B
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 22652024-MDR/QS-068/B02

Validité

Délivré le: 18 févr. 2026
Valide à partir du: 18 févr. 2026
Valide jusqu'au: 12 déc. 2029

Fabricant

Fabricant: Samyang Biopharm Corporation
SRN du fabricant: KR-MF-000037085
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Dispositifs couverts

Absorbable Knotless Wound Closure DeviceClasse III
880936647KF01LQ

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

2024-MDR/QS-068/ASystème de management de la qualitéModifié5 janv. 2026 → 12 déc. 2029

Périmètre de couverture

Classe III2

2 périmètres

Poliglecaprone and derivatives monofilament with needle for tissue traction (‘barbed’) Absorbable Knotless Wound Closure Device
Classe III
DEVICE
Classe III

Documents

LanguesEN