Samsung Electronics Co., Ltd.

Certificat 10000493907-PA-NoMA-KOR

Rév. 2Délivré

Valide jusqu'au: 3 avr. 2028

Le certificat 10000493907-PA-NoMA-KOR est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Samsung Electronics Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 3 avril 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 10000493907-PA-NoMA-KOR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 246010000493907-PA-NoMA-KOR2

Validité

Délivré le: 3 avr. 2023
Valide à partir du: 3 avr. 2023
Valide jusqu'au: 3 avr. 2028

Fabricant

Fabricant: Samsung Electronics Co., Ltd.
SRN du fabricant: KR-MF-000023537
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa6

6 périmètres

Samsung Health Monitor application – Blood Pressure Application
Classe IIa
Samsung Health Monitor application – ECG Application
Classe IIa
Samsung Health Monitor application – Sleep Apnea Application
Classe IIa
Blood Pressure App BP-Android, BP-Tizen, BP-Wear OS
Classe IIa
ECG App ECG-Android, ECG-Tizen, ECG-Wear OS
Classe IIa
Sleep Apnea Feature Sleep Apnea-Android, Sleep Apnea-Wear OS
Classe IIa

Documents

LanguesEN