Samsung Electronics Co.,Ltd

Certificat 10000459198-PA-NoMA-KOR

Rév. 4Délivré

Valide jusqu'au: 7 mars 2027

Le certificat 10000459198-PA-NoMA-KOR est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Samsung Electronics Co.,Ltd et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 7 mars 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 10000459198-PA-NoMA-KOR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 246010000459198-PA-NoMA-KOR4

Validité

Délivré le: 7 mars 2022
Valide à partir du: 7 mars 2022
Valide jusqu'au: 7 mars 2027

Fabricant

Fabricant: Samsung Electronics Co.,Ltd
SRN du fabricant: KR-MF-000020682
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb6Classe IIa4

10 périmètres

Digital Diagnostic X-ray System (The GC85A Digital X-ray Imaging System is intended for use in generating radiographic images of human anatomy by a qualified/trained doctor or technician. This device is not intended for mammographic applications.)
Classe IIb
Digital Diagnostic Mobile X-ray System (The GM85 Digital Mobile X-ray Imaging System is intended for use in generating radiographic images of human anatomy by a qualified/trained doctor or technician.)
Classe IIb
Digital Diagnostic X-ray System (The GF85 Digital X-ray Imaging System is intended for use in generating radiographic images of human anatomy by a qualified/trained doctor or technician. This device is not intended for mammographic applications)
Classe IIb
Retrofit Kit for Digital Radiography
Classe IIa
Application Software for Digital Diagnostic X-ray System
Classe IIa
GC85A
Classe IIb
GM85
Classe IIb
GF85 (GF85-3P, GF85-SP)
Classe IIb
GR40CW GR40CWD
Classe IIa
Auto Lung Nodule Detection
Classe IIa

Documents

LanguesEN