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Roncadelle Operations Srl

Certificat ITH 2409169 1

Rév. 1.0Délivré
Valide jusqu'au
25 juil. 2027

Aperçu

Numéro de certificat
ITH 2409169 1
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
1936ITH 2409169 11.0

Validité

Délivré le
26 juil. 2022
Valide à partir du
26 juil. 2022
Valide jusqu'au
25 juil. 2027

Fabricant

Fabricant
Roncadelle Operations Srl
SRN du fabricant
IT-MF-000017979
Pays du fabricant
Italie

Organisme notifié

Organisme notifié
TUV Rheinland Italia SRL
SRN de l'organisme notifié
1936
Pays de l'organisme notifié
Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2Classe I2

3 périmètres

  • Dispositivi non impiantabili non attivi per la somministrazione la canalizzazione e la sottrazione di sostanze, compresi i dispositivi per dialisi / Non-active non-implantable devices for administration, channelling and removal of substances, including devices for dialysis
    Classe IIaClasse I
  • SafeR Syringe
    Classe I
  • SafeR Sting
    Classe IIa

Documents

LanguesITEN