Resonance Health Analysis Services

Certificat 1000316512

Rév. 01Complété

Valide jusqu'au: 21 août 2030

Le certificat 1000316512 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Resonance Health Analysis Services et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 21 août 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 1000316512
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0297100031651201

Validité

Délivré le: 13 mai 2026
Valide à partir du: 13 mai 2026
Valide jusqu'au: 21 août 2030

Fabricant

Fabricant: Resonance Health Analysis Services
SRN du fabricant: AU-MF-000026337
Pays du fabricant: Australie

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0297
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété
Complété

Remplace

1000229867Système de management de la qualitéDélivré22 août 2025 → 21 août 2030

Périmètre de couverture

Classe IIa4

4 périmètres

MDA 0315 - Standalone software
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa

Documents

LanguesEN