Regensight srl

Certificat EPT 0477.MDR.24/5691

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 22 déc. 2029

Le certificat EPT 0477.MDR.24/5691 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Regensight srl et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 22 décembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: EPT 0477.MDR.24/5691
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0477EPT 0477.MDR.24/56910

Validité

Délivré le: 23 déc. 2024
Valide à partir du: 23 déc. 2024
Valide jusqu'au: 22 déc. 2029

Fabricant

Fabricant: Regensight srl
SRN du fabricant: IT-MF-000026392
Pays du fabricant: Italie

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0477
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

RitSightClasse IIb
805384861RSVEI0638

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb1

1 périmètre

DEVICE
Classe IIb

Documents

LanguesENIT