Certificat ES24/00000401

Numéro de certificat

ES24/00000401

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

1639ES24/000004011

Délivré le

24 avr. 2024

Valide à partir du

24 avr. 2024

Valide jusqu'au

24 avr. 2029

Fabricant

RADIOLOGÍA, S.A.

SRN du fabricant

ES-MF-000025671

Pays du fabricant

Espagne

Organisme notifié

SGS Belgium NV

SRN de l'organisme notifié

1639

Pays de l'organisme notifié

Belgique

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Oui

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Classe IIb uniquement

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.