Radialogica LLC

Certificat US24/00000111

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 21 mars 2029

Le certificat US24/00000111 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Radialogica LLC et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 21 mars 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: US24/00000111
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 1639US24/000001111

Validité

Délivré le: 21 mars 2024
Valide à partir du: 21 mars 2024
Valide jusqu'au: 21 mars 2029

Fabricant

Fabricant: Radialogica LLC
SRN du fabricant: US-MF-000037527
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa3

3 périmètres

MDA0315, MDS1009, MDS1010
Classe IIa
FullAccess software system for standard diagnostic treatment plans from PACS or DICOM data.
Classe IIa
SciMoCa software system for radiation treatment plans from DICOM data.
Classe IIa

Documents

LanguesEN