Délivré le

7 avr. 2023

Valide à partir du

7 avr. 2023

Valide jusqu'au

6 avr. 2028

Numéro de certificat

HZ 2356751-1

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Suspendu

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

2

Identifiant du certificat

0197HZ 2356751-10

Stérile

Oui

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Non

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RCSPC activé

RCSPC

Le RCSPC est un résumé public de la sécurité et des performances cliniques d'un dispositif, rédigé pour être compris par les utilisateurs visés — et par les patients.

Oui

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

Non

RCSPC applicable

RCSPC

Le RCSPC est un résumé public de la sécurité et des performances cliniques d'un dispositif, rédigé pour être compris par les utilisateurs visés — et par les patients.

Non

Conditions applicables

Non

—

Autres

Organisme notifié

SRN de l'organisme notifié

0197

Pays de l'organisme notifié

Allemagne

Désignation NANDO

Désignation NANDO non vérifiable pour ce certificat

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Fabricant

SRN du fabricant

CN-MF-000017457

Pays du fabricant

Chine