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Plasmaconcept AG

Certificat 7334GB448250410

Complété
Valide jusqu'au
9 nov. 2026

Aperçu

Numéro de certificat
7334GB448250410
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
04827334GB448250410

Validité

Délivré le
10 avr. 2025
Valide à partir du
10 avr. 2025
Valide jusqu'au
9 nov. 2026

Fabricant

Fabricant
Plasmaconcept AG
SRN du fabricant
DE-MF-000005281
Pays du fabricant
Allemagne

Organisme notifié

Organisme notifié
DNV MEDCERT GmbH
SRN de l'organisme notifié
0482
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • 7334GB448220504Complété3 mai 2022 → 8 nov. 2026

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

  • MDN 1202 EMDN A0201
    Classe IIa
  • MDA 0306 EMDN B0499
    Classe IIa

Documents

LanguesEN