Pioneer Surgical Technology Inc.

Certificat MDR 751413

Rév. R001Complété

Valide jusqu'au: 23 nov. 2027

Le certificat MDR 751413 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Pioneer Surgical Technology Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 23 novembre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: MDR 751413
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2797MDR 751413R001

Validité

Délivré le: 5 juin 2026
Valide à partir du: 5 juin 2026
Valide jusqu'au: 23 nov. 2027

Fabricant

Fabricant: Pioneer Surgical Technology Inc.
SRN du fabricant: US-MF-000010369
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2797
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

MDR 751413Complété2 févr. 2026 → 23 nov. 2027

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIb2Classe I2Classe IIa1

5 périmètres

Bone fixation wires
Classe IIb
Reusable Instruments ‘Orthopaedic Instruments’
Classe I
Orthopaedic instruments connected to active device, non-sterile
Classe IIa
Bone fixation plates
Classe IIb
Reusable Instruments ‘General Surgery Instruments’
Classe I

Documents

LanguesEN