PhysioSign Hong Kong Medical Limited

Certificat IT347897

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 8 déc. 2030

Le certificat IT347897 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à PhysioSign Hong Kong Medical Limited et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 8 décembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: IT347897
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 1370IT3478971

Validité

Délivré le: 9 déc. 2025
Valide à partir du: 9 déc. 2025
Valide jusqu'au: 8 déc. 2030

Fabricant

Fabricant: PhysioSign Hong Kong Medical Limited
SRN du fabricant: CN-MF-000041466
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1370
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Multichannel ElectrocardiographClasse IIa
489713961001L4

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

PHS-U10
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa

Documents

LanguesEN