Perflow Medical Ltd.

Certificat 1000169818

Rév. 03Suspendu

Valide jusqu'au: 6 oct. 2027

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Aperçu

Numéro de certificat: 1000169818
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Suspendu
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 4
Identifiant du certificat: 0297100016981803

Validité

Délivré le: 15 mai 2024
Valide à partir du: 15 mai 2024
Valide jusqu'au: 6 oct. 2027

Fabricant

Fabricant: Perflow Medical Ltd.
SRN du fabricant: IL-MF-000009315
Pays du fabricant: Israël

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0297
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Suspendu

Remplace

1000169818Système de management de la qualitéComplété15 mai 2024 → 6 oct. 2027

Périmètre de couverture

Classe III4Classe IIa2

6 périmètres

MDN 1203 - Neurovascular remodeling device
Classe III
MDN 1203 - Neurovascular thrombectomy device
Classe III
MDN 1203 - Neurovascular remodeling device
Classe IIa
DEVICE
Classe III
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe III

Documents

LanguesEN