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LanguesEN

Validité

Délivré le
3 mars 2023
Valide à partir du
3 mars 2023
Valide jusqu'au
2 mars 2028

Perflow Medical Ltd.

Certificat 170783435

Suspendu
Valide jusqu'au
2 mars 2028

Aperçu

Numéro de certificat
170783435
Type de certificat
Documentation technique
Statut du certificat
Suspendu
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
0297170783435

Caractéristiques

Stérile
—
Tissus humains
—
Tissus animaux
—
Diagnostic in vitro
—
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non

RCSPC

Le RCSPC est un résumé public de la sécurité et des performances cliniques d'un dispositif, rédigé pour être compris par les utilisateurs visés — et par les patients.

Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
—

RCSPC

Le RCSPC est un résumé public de la sécurité et des performances cliniques d'un dispositif, rédigé pour être compris par les utilisateurs visés — et par les patients.

—
Conditions applicables
Non
—
Autres

Historique

Changements de statut

  • Suspendu

Remplace

  • 170783435Documentation techniqueDélivré3 mars 2023 → 2 mars 2028

Périmètre de couverture

Classe III1

1 périmètre

  • Stream
    Classe III
    7290016441001W3
Voir dans le glossaire →
Voir dans le glossaire →
MOS hors EUDAMED
Type SMQ/MOS

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié
0297
Pays de l'organisme notifié
Allemagne
Désignation NANDO
Désignation NANDO non vérifiable pour ce certificat
DQS Medizinprodukte GmbH

Dispositifs couverts

  • StreamClasse III
    7290016441001W3

Fabricant

Fabricant
SRN du fabricant
IL-MF-000009315
Pays du fabricant
Israël
Perflow Medical Ltd.