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Oxford Immunotec Ltd

Certificat IQMS/00008/0v001

Rév. v001Délivré
Valide jusqu'au
13 avr. 2031

Le certificat IQMS/00008/0v001 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Oxford Immunotec Ltd et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 13 avril 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
IQMS/00008/0v001
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version
1
Identifiant du certificat
2962IQMS/00008/0v001v001

Validité

Délivré le
14 avr. 2026
Valide à partir du
14 avr. 2026
Valide jusqu'au
13 avr. 2031

Organisme notifié

Organisme notifié
QMD Services GmbH
SRN de l'organisme notifié
2962
Pays de l'organisme notifié
Autriche

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Oui
Tissus animaux
Oui
Diagnostic in vitro
—
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
—
RSCP applicable
—
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe C1

1 périmètre

  • W0105 IVP3007
    IVDR Classe C

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Oxford Immunotec Ltd
SRN du fabricant
GB-MF-000004429
Pays du fabricant
Royaume-Uni

RSPC liés

  • RSPC TD-TB-01 SSP-01