Otivio AS

Certificat C576271

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 29 août 2029

Le certificat C576271 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Otivio AS et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 29 août 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: C576271
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2460C5762710

Validité

Délivré le: 30 août 2024
Valide à partir du: 30 août 2024
Valide jusqu'au: 29 août 2029

Fabricant

Fabricant: Otivio AS
SRN du fabricant: NO-MF-000007971
Pays du fabricant: Norvège

Organisme notifié

Organisme notifié: DNV Product Assurance AS
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

Blood Flow Enhancement System
Classe IIa
FlowOX™ 2.0
Classe IIa

Documents

LanguesEN