OsteoSys Co., Ltd.

Certificat C591229

Rév. 3Délivré

Valide jusqu'au: 21 août 2029

Le certificat C591229 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à OsteoSys Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 21 août 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: C591229
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2460C5912293

Validité

Délivré le: 21 août 2024
Valide à partir du: 21 août 2024
Valide jusqu'au: 21 août 2029

Fabricant

Fabricant: OsteoSys Co., Ltd.
SRN du fabricant: KR-MF-000010177
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

: Non
: Non
: Non
: Non
: Oui
: Non
: Non
: Oui
: Oui
: Non
: Non
: Non

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb4Classe IIa3

7 périmètres

X-ray Bone Densitometer (The X-ray Bone Densitometer system supports the doctor's activities for the diagnosis of osteoporosis and the prevention of future fractures to the patient through the measured BMD results. The PRIMUS system provides an estimate of body composition. The measurement sites in PRIMUS are the spine, femur, forearm and total body. The measurement sites in DEXXUM T, DEXXUM T Quantum and EXCELLUS are the spine, femur, and forearm.
Classe IIb
Ultrasound Bone Densitometer
Classe IIa
DEXXUM T, DEXXUM T Quantum, Quantum Pro
Classe IIb
EXCELLUS, PRIMUS
Classe IIb
EXA-3000
Classe IIb
SONOST-2000, SONOST 3000
Classe IIa
BeeTLe
Classe IIa

Documents

LanguesEN