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Occlutech GmbH

Certificat 51030-60-00

Rév. Rev. 1Délivré
Valide jusqu'au
19 oct. 2026

Aperçu

Numéro de certificat
51030-60-00
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
012451030-60-00Rev. 1

Validité

Délivré le
2 sept. 2022
Valide à partir du
2 sept. 2022
Valide jusqu'au
19 oct. 2026

Fabricant

Fabricant
Occlutech GmbH
SRN du fabricant
DE-MF-000005104
Pays du fabricant
Allemagne

Organisme notifié

Organisme notifié
DEKRA Certification GmbH
SRN de l'organisme notifié
0124
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe III3

3 périmètres

  • DEVICE
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III

Documents

LanguesEN

Dispositifs couverts

  • Occlutech Delivery SetClasse III
    426018252ODSI7T
  • Occlutech Occlusions PusherClasse III
    426018252OOPFL
  • Occlutech Sizing BalloonClasse III
    426018252OSBF4