Certificat 51030-61-C0

Numéro de certificat

51030-61-C0

Type de certificat

Documentation technique

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

012451030-61-C0Rev. 0

Délivré le

29 juin 2023

Valide à partir du

29 juin 2023

Valide jusqu'au

28 juin 2028

Fabricant

Occlutech GmbH

SRN du fabricant

DE-MF-000005104

Pays du fabricant

Allemagne

Organisme notifié

DEKRA Certification GmbH

SRN de l'organisme notifié

0124

Pays de l'organisme notifié

Allemagne

• Occlutech Sizing BalloonClasse III
  426018252OSBF4

Stérile

—

Tissus humains

—

Tissus animaux

—

Diagnostic in vitro

—

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

—

RSCP applicable

—

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Autres

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.