Observe Medical AB

Certificat 28620123041

Rév. 01Délivré

Valide jusqu'au: 28 mars 2027

Le certificat 28620123041 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Observe Medical AB et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 28 mars 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 28620123041
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 28622862012304101

Validité

Délivré le: 22 juin 2023
Valide à partir du: 22 juin 2023
Valide jusqu'au: 28 mars 2027

Organisme notifié

Organisme notifié: Intertek Medical Notified Body AB
SRN de l'organisme notifié: 2862
Pays de l'organisme notifié: Suède

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Oui
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe I4

4 périmètres

Class I Sterile devices
Classe I
Class I sterile devices with measuring function
Classe I
Class I sterile devices
Classe I
Class I sterile devices with measuring function
Classe I

Documents

LanguesEN