O3 Enterprise srl

Certificat IT337663

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 1 déc. 2029

Le certificat IT337663 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à O3 Enterprise srl et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 1 décembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: IT337663
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 1370IT3376631

Validité

Délivré le: 2 déc. 2024
Valide à partir du: 2 déc. 2024
Valide jusqu'au: 1 déc. 2029

Fabricant

Fabricant: O3 Enterprise srl
SRN du fabricant: IT-MF-000028709
Pays du fabricant: Italie

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1370
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa3

3 périmètres

Strumentazione varia per la gestione delle bioimmagini digitali – medical device software MDA 0315 - Software
Classe IIa
O3IMS.View (Ver. 5), MeriConnect (Ver. 5), ZEEROmed View (Ver. 5), WebScribe View (Ver. 5)
Classe IIa
D-viewer (Ver. 5), TESI.View (Ver. 5)
Classe IIa

Documents

LanguesITEN