NTC Srl

Certificat 036-00-01-MDR

Rév. 01Retiré

Valide jusqu'au: 27 nov. 2028

Le certificat 036-00-01-MDR, un certificat Système de management de la qualité délivré à NTC Srl, a été retiré. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 036-00-01-MDR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Retiré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 0426036-00-01-MDR01

Validité

Délivré le: 21 mars 2024
Valide à partir du: 21 mars 2024
Valide jusqu'au: 27 nov. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: ITALCERT SRL
SRN de l'organisme notifié: 0426
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Retiré

Remplace

036-00-01-MDRSystème de management de la qualitéComplété21 mars 2024 → 27 nov. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

Non-active non-implantable devices composed of substances to be introduced into the human body via a body orifice
Classe IIb
Multidose ophthalmic solution made with CMC 0,5% - 1% preservative free
Classe IIb