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NTC Srl

Certificat 036-00-01-MDR

Rév. 01Retiré
Valide jusqu'au
27 nov. 2028

Le certificat 036-00-01-MDR, un certificat Système de management de la qualité délivré à NTC Srl, a été retiré. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
036-00-01-MDR
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Retiré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
3
Identifiant du certificat
0426036-00-01-MDR01

Validité

Délivré le
21 mars 2024
Valide à partir du
21 mars 2024
Valide jusqu'au
27 nov. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié
ITALCERT SRL
SRN de l'organisme notifié
0426
Pays de l'organisme notifié
Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

  • Retiré

Remplace

  • 036-00-01-MDRSystème de management de la qualitéComplété21 mars 2024 → 27 nov. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

  • Non-active non-implantable devices composed of substances to be introduced into the human body via a body orifice
    Classe IIb
  • Multidose ophthalmic solution made with CMC 0,5% - 1% preservative free
    Classe IIb

Fabricant

Fabricant
NTC Srl
SRN du fabricant
IT-MF-000026977
Pays du fabricant
Italie

Documents

LanguesENIT