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DM Atlas
Documents

NTC Srl

Certificat 058-00-01-MDR

Rév. 01Retiré

Valide jusqu'au: 19 sept. 2029

Aperçu

Numéro de certificat: 058-00-01-MDR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Retiré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 0426058-00-01-MDR01

Validité

Délivré le: 11 avr. 2025
Valide à partir du: 11 avr. 2025
Valide jusqu'au: 19 sept. 2029

Fabricant

Fabricant: NTC Srl
SRN du fabricant: IT-MF-000026977
Pays du fabricant: Italie

Organisme notifié

Organisme notifié: ITALCERT SRL
SRN de l'organisme notifié: 0426
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Retiré

Remplace

058-00-01-MDRSystème de management de la qualitéComplété11 avr. 2025 → 19 sept. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

ophthalmic devices
Classe IIb
Sterile ophthalmic gel with Dexpanthenol
Classe IIb

Documents

LanguesENIT