NTC Srl

Certificat 033-00-13-MDR

Complété

Valide jusqu'au: 12 oct. 2028

Le certificat 033-00-13-MDR est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à NTC Srl et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 12 octobre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 033-00-13-MDR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 14
Identifiant du certificat: 0426033-00-13-MDR

Validité

Délivré le: 12 juin 2026
Valide à partir du: 12 juin 2026
Valide jusqu'au: 12 oct. 2028

Fabricant

Fabricant: NTC Srl
SRN du fabricant: IT-MF-000026977
Pays du fabricant: Italie

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0426
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

033-00-12-MDRSystème de management de la qualitéComplété28 mai 2026 → 12 oct. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIb21

21 périmètres

Non-active non-implantable ophthalmologic devices
Classe IIb
Non-active non-implantable devices composed of substances to be introduced into the human body via a body orifice
Classe IIb
Hypertonic ophthalmic solution with NaCl 5% preservative free
Classe IIb
Multidose ophthalmic solution made with CMC 0,5% preservative free
Classe IIb
Multidose ophthalmic solution made with CMC 1% preservative free
Classe IIb
Ophthalmic solution with sodium hyaluronate 0,1% - 0,2% preservative free (APTAR)
Classe IIb
Ophthalmic solution with sodium hyaluronate 0,4% preservative free (APTAR)
Classe IIb
Ophthalmic solution with CMC 0,5% single dose preservative free
Classe IIb
Ophthalmic solution with CMC 1,0% single dose preservative free
Classe IIb
Ophthalmic solution with CMC 0,5 multi dose with preservative
Classe IIb
Hypertonic ophthalmic solution with NaCl 5%
Classe IIb
Ophthalmic solution with sodium hyaluronate 0,2% MD with preservative - 0,2% SDU preservative free
Classe IIb
Ophthalmic solution with sodium hyaluronate 0,4% MD with preservative - 0,4% SDU preservative free
Classe IIb
Sterile ophthalmic gel with Dexpanthenol
Classe IIb
Solution for ocular spray with sodium hyaluronate and perilla – preservative free
Classe IIb
Ophthalmic hypertonic ointment with Sodium hyaluronate 0.4%
Classe IIb
Ophthalmic isotonic ointment with Sodium Hyaluronate 0.4%
Classe IIb
Solution for ocular spray with sodium hyaluronate and perilla
Classe IIb
Ophthalmic solution with sodium hyaluronate 0,4% preservative free (IRIDYA)
Classe IIb
Sodium hyaluronate ophthalmic wipes - preservative free
Classe IIb

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LanguesENIT