Northern Meditec Limited

Certificat C562659

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 12 juin 2030

Le certificat C562659 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Northern Meditec Limited et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 12 juin 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: C562659
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2460C5626590

Validité

Délivré le: 12 juin 2025
Valide à partir du: 12 juin 2025
Valide jusqu'au: 12 juin 2030

Fabricant

Fabricant: Northern Meditec Limited
SRN du fabricant: CN-MF-000013521
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb6

6 périmètres

Multi-parameter patient monitor Intended purpose: monitoring, displaying and alarming of more than one vital physiological including ECG, respiration (RESP), pulse rate (PR), blood oxygen saturation (SPO2), noninvasive blood pressure (NIBP), temperature (TEMP), carbon dioxide (CO2) of a single patient for adult and pediatric in hospital
Classe IIb
Ventilator Intended purpose: provide noninvasive respiratory support and invasive respiratory support for adults and pediatric (not including neonates) with acute respiratory distress syndrome (ARDS)
Classe IIb
Anaesthesia Machine Intended purpose: provide inhalation anesthesia and respiratory support to patients during surgery, while monitoring and displaying patient respiratory parameters, and is suitable for adults and children
Classe IIb
Aries, Venus, Gemini, Taurus, Pisces, Virgo, Aquarius
Classe IIb
Crius V6, Crius V8
Classe IIb
Atlas N3, Atlas N5, Atlas N7 (Morfeus)
Classe IIb

Documents

LanguesEN