Norgine BV

Certificat HZ 1676230-1

Rév. Rev.0Délivré

Valide jusqu'au: 28 août 2030

Le certificat HZ 1676230-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Norgine BV et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 28 août 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 1676230-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HZ 1676230-1Rev.0

Validité

Délivré le: 29 août 2025
Valide à partir du: 29 août 2025
Valide jusqu'au: 28 août 2030

Fabricant

Fabricant: Norgine BV
SRN du fabricant: NL-MF-000009565
Pays du fabricant: Pays-Bas

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb1

1 périmètre

G0401 - ORALLY ADMINISTERED DEVICES FOR THE THERAPY OF GASTRO-INTENSTINAL DISORDERS
Classe IIb

Documents

LanguesEN