Nirial Pharma srl

Certificat 022/MDR

Rév. 9Complété

Valide jusqu'au: 8 mars 2027

Le certificat 022/MDR est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Nirial Pharma srl et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 8 mars 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 022/MDR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0051022/MDR9

Validité

Délivré le: 30 juin 2026
Valide à partir du: 30 juin 2026
Valide jusqu'au: 8 mars 2027

Fabricant

Fabricant: Nirial Pharma srl
SRN du fabricant: IT-MF-000018760
Pays du fabricant: Italie

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0051
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

022/MDRComplété16 janv. 2026 → 8 mars 2027

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIa5Classe IIb4

9 périmètres

Crema destinata al trattamento topico di ferite cutanee non infette / Cream intended for topical treatment for uninfected skin wounds
Classe IIa
Spray oculare / Eye spray
Classe IIb
Spray criogenico per uso osteoarticolare e muscolare / Cryogenic spray for osteo-articular and muscular use
Classe IIa
Gocce oculari / Eye drops
Classe IIb
Spray destinato al trattamento topico di ferite cutanee non infette / Spray intended for the topical treatment of non-infected skin wounds
Classe IIa
Gel per il trattamento di vaginiti, vaginosi e atrofia vaginale / Gel for the treatment of vaginitis, vaginosis and vaginal atrophy
Classe IIb
Dispositivo per uso topico per il trattamento di emorroidi e ragadi anali / Device for topical use for the treatment of hemorrhoids and anal fissures
Classe IIb
Soluzione spray orale per la mucosa orofaringea / Oral spray solution for oropharyngeal mucosa
Classe IIa
Soluzione per irrigazione nasale in spray / Spray solution for nasal irrigation
Classe IIa

Documents

LanguesENIT