Ningbo Xinwell Medical Technology Co., Ltd

Certificat HZ 2114114-1

Rév. Rev.5Complété

Valide jusqu'au: 29 sept. 2026

Le certificat HZ 2114114-1 — un certificat Système de management de la qualité délivré à Ningbo Xinwell Medical Technology Co., Ltd — approche de son échéance. Valable jusqu'au 29 septembre 2026. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2114114-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 4
Identifiant du certificat: 0197HZ 2114114-1Rev.5

Validité

Délivré le: 19 janv. 2026
Valide à partir du: 19 janv. 2026
Valide jusqu'au: 29 sept. 2026

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 2114114-1Système de management de la qualitéComplété30 déc. 2025 → 29 sept. 2026

Périmètre de couverture

Classe IIa2Classe I1Classe IIb1

4 périmètres

A020102 - INFUSION AND IRRIGATION SYRINGES, SINGLE-USE
Classe I
A060101 - VACUUM AND GRAVITY DRAINAGE SYSTEMS G030501 - DIGESTIVE ENDOSCOPY, RETRIEVAL DEVICES A010201 - NEEDLES AND KITS - HISTOLOGICAL AND CYTOLOGICAL BIOPSY OF SOFT TISSUES G030801 - GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY, FORCEPS, SINGLE-USE G030499 - ERCP AND SPHINCTEROTOMY DEVICES - OTHER U0601 - UROLOGICAL GUIDEWIRES, HYDROPHILIC U0602 - UROLOGICAL GUIDEWIRES, NOT HYDROPHILIC
Classe IIa
R030101 - VENTILATION MASKS R040199 - VENTILATION FILTERS - OTHER R050102 - CLOSED-CIRCUIT RESPIRATORY SUCTION AND IRRIGATION SYSTEMS (NON-ENDOSCOPIC) A020102 - INFUSION AND IRRIGATION SYRINGES, SINGLE-USE A010101 - HYPODERMIC NEEDLES G030101 - GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY, BALLOON CATHETERS Z120207 - GENITOURINARY ENDOSCOPY INSTRUMENTS
Classe IIa
G030402 - ENDOSCOPIC RETROGRADE CHOLANGIOPANCREATOGRAPHY (ERCP) AND SPHINCTEROTOMY DEVICES PAPILLOTOMES / SPHINCTEROTOMES
Classe IIb

Documents

LanguesEN

Périmètre de couverture

Classe IIa2Classe I1Classe IIb1

4 périmètres

A020102 - INFUSION AND IRRIGATION SYRINGES, SINGLE-USE
Classe I
A060101 - VACUUM AND GRAVITY DRAINAGE SYSTEMS G030501 - DIGESTIVE ENDOSCOPY, RETRIEVAL DEVICES A010201 - NEEDLES AND KITS - HISTOLOGICAL AND CYTOLOGICAL BIOPSY OF SOFT TISSUES G030801 - GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY, FORCEPS, SINGLE-USE G030499 - ERCP AND SPHINCTEROTOMY DEVICES - OTHER U0601 - UROLOGICAL GUIDEWIRES, HYDROPHILIC U0602 - UROLOGICAL GUIDEWIRES, NOT HYDROPHILIC
Classe IIa
R030101 - VENTILATION MASKS R040199 - VENTILATION FILTERS - OTHER R050102 - CLOSED-CIRCUIT RESPIRATORY SUCTION AND IRRIGATION SYSTEMS (NON-ENDOSCOPIC) A020102 - INFUSION AND IRRIGATION SYRINGES, SINGLE-USE A010101 - HYPODERMIC NEEDLES G030101 - GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY, BALLOON CATHETERS Z120207 - GENITOURINARY ENDOSCOPY INSTRUMENTS
Classe IIa
G030402 - ENDOSCOPIC RETROGRADE CHOLANGIOPANCREATOGRAPHY (ERCP) AND SPHINCTEROTOMY DEVICES PAPILLOTOMES / SPHINCTEROTOMES
Classe IIb

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