newbox medical GmbH

Certificat MDR-0019

Rév. 2Modifié

Valide jusqu'au: 15 oct. 2029

Le certificat MDR-0019 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à newbox medical GmbH et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 15 octobre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: MDR-0019
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 1304MDR-00192

Validité

Délivré le: 24 nov. 2025
Valide à partir du: 24 nov. 2025
Valide jusqu'au: 15 oct. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQ
SRN de l'organisme notifié: 1304
Pays de l'organisme notifié: Slovénie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

MDR-0019Système de management de la qualitéDélivré16 oct. 2024 → 15 oct. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIb3

3 périmètres

Kirschner bone wires
Classe IIb
Kirschner-wires, sterile
Classe IIb
Kirschner-wires, non-sterile
Classe IIb

Documents

LanguesEN