Nanjing Vazyme Medical Technology Co.,Ltd.

Certificat EU-QMS-FI-01219-800033-2025

Rév. 2Délivré

Valide jusqu'au: 9 déc. 2030

Le certificat EU-QMS-FI-01219-800033-2025 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Nanjing Vazyme Medical Technology Co.,Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 9 décembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: EU-QMS-FI-01219-800033-2025
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 3018EU-QMS-FI-01219-800033-20252

Validité

Délivré le: 12 déc. 2025
Valide à partir du: 12 déc. 2025
Valide jusqu'au: 9 déc. 2030

Fabricant

Fabricant: Nanjing Vazyme Medical Technology Co.,Ltd.
SRN du fabricant: CN-MF-000031032
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 3018
Pays de l'organisme notifié: Finlande

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe B1

1 périmètre

IVR 0503 W0105-Infectious diseases
IVDR Classe B

Documents

LanguesEN