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MRIguidance B.V.

Certificat 23M00065CRT01

Délivré
Valide jusqu'au
2 déc. 2028

Aperçu

Numéro de certificat
23M00065CRT01
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
191223M00065CRT01

Validité

Délivré le
2 déc. 2023
Valide à partir du
2 déc. 2023
Valide jusqu'au
2 déc. 2028

Fabricant

Fabricant
MRIguidance B.V.
SRN du fabricant
NL-MF-000002682
Pays du fabricant
Pays-Bas

Organisme notifié

Organisme notifié
Kiwa Assurance B.V.
SRN de l'organisme notifié
1912
Pays de l'organisme notifié
Pays-Bas

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

  • MDA 0315
    Classe IIa
  • BoneMRI Software
    Classe IIa

Documents

LanguesEN