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Mitelos Bioscience S.L.

Certificat 254/MDR

Rév. 2Modifié
Valide jusqu'au
18 déc. 2030

Le certificat 254/MDR est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Mitelos Bioscience S.L. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 18 décembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
254/MDR
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Modifié
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0051254/MDR2

Validité

Délivré le
27 mars 2026
Valide à partir du
27 mars 2026
Valide jusqu'au
18 déc. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
SRN de l'organisme notifié
0051
Pays de l'organisme notifié
Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Changements de statut

  • Modifié

Remplace

  • 254/MDRDélivré19 déc. 2025 → 18 déc. 2030

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIa1

1 périmètre

  • Soluzione cerumenolitica / Cerumenolytic solution
    Classe IIa

Fabricant

Fabricant
Mitelos Bioscience S.L.
SRN du fabricant
ES-MF-000001421
Pays du fabricant
Espagne

Documents

LanguesENIT