MicroPort Orthopedics Inc.

Certificat 022-00-00-MDR

Rév. 00Délivré

Valide jusqu'au: 3 juil. 2028

Le certificat 022-00-00-MDR est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à MicroPort Orthopedics Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 3 juillet 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 022-00-00-MDR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0426022-00-00-MDR00

Validité

Délivré le: 4 juil. 2023
Valide à partir du: 4 juil. 2023
Valide jusqu'au: 3 juil. 2028

Fabricant

Fabricant: MicroPort Orthopedics Inc.
SRN du fabricant: US-MF-000010240
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0426
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

RSPC liés

RSPC ENG02457

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2Classe III2

3 périmètres

Non-active osteo- and orthopaedic implants
Classe IIbClasse III
Profemur® Gladiator® Stems
Classe III
PROFEMUR GLADIATOR Distal Centralizers
Classe IIb

Documents

LanguesENIT