MediTuner AB

Certificat HZ 2458490-1

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 16 avr. 2030

Le certificat HZ 2458490-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à MediTuner AB et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 16 avril 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2458490-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HZ 2458490-11

Validité

Délivré le: 23 avr. 2025
Valide à partir du: 23 avr. 2025
Valide jusqu'au: 16 avr. 2030

Fabricant

Fabricant: MediTuner AB
SRN du fabricant: SE-MF-000028534
Pays du fabricant: Suède

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb1

1 périmètre

V92 – MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES SOFTWARE FOR DIAGNOSING AND TREATMENT OF LUNG DISEASES
Classe IIb

Documents

LanguesEN