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MEDIN, a.s.

Certificat 2025-MDR/QS-084

Rév. 00Délivré
Valide jusqu'au
31 août 2028

Le certificat 2025-MDR/QS-084 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à MEDIN, a.s. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 31 août 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
2025-MDR/QS-084
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
22652025-MDR/QS-08400

Validité

Délivré le
22 déc. 2025
Valide à partir du
22 déc. 2025
Valide jusqu'au
31 août 2028

Organisme notifié

Organisme notifié
3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié
2265
Pays de l'organisme notifié
Slovaquie

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb6

6 périmètres

  • BONE FIXATION SCREWS, TENDON AND LIGAMENT SYNTHESIS SCREWS
    Classe IIb
  • CANNULATED SCREWS
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
MEDIN, a.s.
SRN du fabricant
CZ-MF-000012371
Pays du fabricant
Tchéquie

Dispositifs couverts

  • Headless screwClasse IIb
    85917126030501WE
  • Headless screw sterileClasse IIb
    85917126030501SQ5
  • Bone screwClasse IIb
    85917126030101VS
  • Bone screw sterileClasse IIb
    85917126030101SP9

RSPC liés

  • RSPC 6.3.5.1_SSCP_EN