MEDIFIVE

Certificat IT345450

Rév. 2Complété

Valide jusqu'au: 27 août 2030

Le certificat IT345450 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à MEDIFIVE et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 27 août 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: IT345450
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 1370IT3454502

Validité

Délivré le: 28 nov. 2025
Valide à partir du: 28 nov. 2025
Valide jusqu'au: 27 août 2030

Fabricant

Fabricant: MEDIFIVE
SRN du fabricant: KR-MF-000016709
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1370
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

88001361MF00043NClasse IIa
88001361MF00043N

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

IT345450Système de management de la qualitéDélivré28 août 2025 → 27 août 2030

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

Q010699 Materials for the preparation of Custom-made dental devices - Other
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa

Documents

LanguesEN